Apresentação:  33,3 mcg/ml solução injetável  1 caneta aplicadora vd 2,16ml + 9 agulhas.
Laboratório: FERRING
RMS 1287600200063
 
INDICAÇÃO DE USO
Este medicamento é indicado para o desenvolvimento de vários folículos na estimulação ovariana controlada em mulheres sob tratamento de reprodução assistida (TRA), como na fertilização in vitro (FIV) ou no ciclo de injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI).
Modo de Uso:
O tratamento com Rekovelle® deve ser iniciado sob a supervisão de um médico experiente no tratamento de problemas de fertilidade. As pacientes devem ser devidamente orientadas sobre como usar a caneta de injeção de Rekovelle® e em como realizar a administração.
Rekovelle® só deve ser administrado por injeção subcutânea, preferivelmente na parede abdominal. A primeira injeção de Rekovelle® deve ser realizada sob supervisão médica direta. A autoadministração de Rekovelle® deve ser realizada apenas por pacientes que estejam confiantes na aplicação, devidamente treinadas e com acesso a conselho de especialista.
Contraindicações:
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer outro ingrediente descrito na composição do produto;
Tumores no hipotálamo ou na hipófise;
Ovários aumentados ou presença de cisto ovariano não causado pela síndrome do ovário policístico;
Hemorragias ginecológicas de causa desconhecida;
Carcinoma do ovário, do útero ou das mamas;
Gravidez e amamentação.
Precauções:
A solução não deve ser administrada caso contenha partículas ou caso não esteja límpida.
Qualquer solução remanescente no carpule deve ser descartada após 28 dias da primeira aplicação.
As agulhas utilizadas devem ser descartadas imediatamente após a aplicação.
Interações com outros produtos :
Não foram realizados estudos de interação medicamentosa com Rekovelle®.
Reações Adversas:
As reações adversas mais comumente reportadas durante o tratamento com Rekovelle® em estudos clínicos (1.012 ciclos) foram dor de cabeça (4,2%), desconforto pélvico (2,9%), síndrome da hiperestimulação ovariana (2,3%), dor pélvica (1,6%), náusea (1,4%), dor nos anexos uterinos (1,4%) e fadiga (1,2%).
MS 1.2876.0020.006-3